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Na nota de 7. O item 7. Conforme 7. Embora em 7. No requisito 7. Por exemplo, o requisito 7. A parte nova do requisito 7. Ver no item 8. Foi acrescentada uma nova nota, a NOTA 2 do requisito 7.

A NOTA 3 7. Observa-se que em 7. Ressalta-se que o item A. O objetivo do requisito 7. Isso pode ser visto no requisito 7. O texto do requisito 7. Os requisitos 7. Conforme 8. No requisito 9. A NOTA de 8. NOTA 1 Opes para abordar os riscos podem incluir: identificar e evitar ameaas, assumir o risco a fim de perseguir uma oportunidade, eliminar a fonte de risco, mudar a probabilidade ou as consequncias, compartilhar o risco ou decidir, com base em informaes, reter o risco.

NOTA 2 Oportunidades podem levar expanso do escopo das atividades de laboratrio, abordagem de novos clientes, utilizao de novas tecnologias e outras possibilidades de abordar as necessidades do cliente.

NOTA Oportunidades de melhoria podem ser identificadas por meio da anlise crtica dos procedimentos operacionais, do uso de polticas, objetivos gerais, resultados de auditorias, aes corretivas, anlise crtica pela gerncia, sugestes feitas pelo pessoal, avaliao de risco, anlise de dados e resultados de ensaios de proficincia.

A retroalimentao deve ser analisada e utilizada para aprimorar o sistema de gesto, as atividades de laboratrio e o atendimento ao cliente. NOTA Exemplos de tipos de retroalimentao incluem pesquisas de satisfao de clientes, registros de comunicao e anlise crtica dos relatrios com os clientes. Neste caso, a expresso original reviewing and analysing foi traduzida como analisando criticamente, de modo a evitar repetio.

Anexo A informativo. Existem vrios mecanismos disponveis para os erros sistemticos serem considerados na disseminao da rastreabilidade metrolgica.

Esta abordagem, na qual os limites de especificao so importados como fonte de incerteza, depende de:. A base tcnica para esta abordagem que a conformidade declarada a uma especificao define uma faixa de valores de medio, dentro da qual espera-se que esteja o valor verdadeiro, para um determinado nvel da confiana, que considera quaisquer tendncias, bem como a incerteza de medio.

Os resultados de calibrao provenientes de laboratrios que estejam em conformidade com este documento fornecem rastreabilidade metrolgica. Valores certificados de materiais de referncia certificados provenientes de produtores de materiais de referncia que estejam em conformidade com a ABNT NBR ISO fornecem rastreabilidade metrolgica.

Existem vrios meios de se demonstrar a conformidade a este documento, por exemplo, reconhecimento por terceira parte como um organismo de acreditao , avaliao externa por clientes ou autoavaliao.

Os mecanismos internacionalmente aceitos incluem, mas no esto limitados aos seguintes:. Os escopos de laboratrios de calibrao acreditados so disponibilizados ao pblico pelos respectivos organismos de acreditao. Anexo B informativo. Consequentemente, este documento oferece duas opes para os requisitos relacionados implementao de um sistema de gesto. A conformidade do sistema de gesto operado pelo laboratrio com os requisitos da ABNT NBR ISO por si s no demonstra a competncia do laboratrio para produzir dados e resultados tecnicamente vlidos.

Isso obtido por meio da conformidade com as Sees 4 a 7. O controle de documentos abordado em 8. O controle de registros abordado em 8. O controle dos dados relacionados com as atividades de laboratrio abordado em 7.

Anlise crtica Seleo, Garantia da Avaliao da Pedido de pedidos, verificao Relato de Relatrio de validade dos incerteza de propostas e resultados resultados Validao resultados medio contratos de mtodo 7.

Pular no carrossel. Anterior no carrossel. Enviado por Fernando De Cicco. Denunciar este documento. Pesquisar no documento. O Escopo desta Norma Brasileira em ingls o seguinte: Scope This document specifies the general requirements for the competence, impartiality and consistent operation of laboratories. NOTA Tipos de equipamentos que afetam a validade dos resultados relatados podem incluir: aqueles utilizados para a medio direta do mensurando, por exemplo, utilizao de uma balana para realizar uma medio de massa; aqueles utilizados para fazer correes do valor medido, por exemplo, medies de temperatura; aqueles utilizados para obter um resultado de medio calculado a partir de mltiplas grandezas.

Os registros devem incluir o seguinte, quando aplicvel: a nome do equipamento, incluindo o software e a verso do firmware; b nome do fabricante, identificao do modelo e nmero de srie ou outra identificao unvoca; c evidncia de verificao de que o equipamento est conforme com os requisitos especificados; d localizao atual; e datas das calibraes, resultados de calibraes, ajustes, critrios de aceitao e data prevista da prxima calibrao ou intervalo de calibrao; f documentao de materiais de referncia, resultados, critrios de aceitao, datas pertinentes e perodo de validade; g plano de manuteno e manutenes realizadas at o momento, quando pertinente para o desempenho do equipamento; h detalhes de qualquer dano, mau funcionamento, modificao ou reparo do equipamento.

O procedimento deve assegurar que: a os requisitos sejam adequadamente definidos, documentados e entendidos; b o laboratrio tenha a capacidade e os recursos para atender aos requisitos; c quando forem utilizados provedores externos, os requisitos de 6.

NOTA Tal cooperao pode incluir: a disponibilizao de acesso razovel s reas pertinentes do laboratrio para presenciar as atividades de laboratrio especficas do cliente; b preparao, embalagem e envio de itens necessrios ao cliente para fins de verificao. NOTA A aceitao de desvios pelo cliente pode ser previamente acordada no contrato. NOTA 2 As tcnicas utilizadas para a validao de mtodo podem ser uma das seguintes ou uma combi- nao destas: a calibrao ou avaliao da tendncia e preciso utilizando padres de referncia ou materiais de referncia; b avaliao sistemtica dos fatores que influenciam o resultado; c ensaio de robustez do mtodo por meio da variao de parmetros controlados, como temperatura de incubao, volume dispensado; d comparao com resultados obtidos por outros mtodos validados; e comparaes interlaboratoriais; f avaliao da incerteza de medio dos resultados com base no conhecimento sobre os princpios tericos do mtodo e na experincia prtica com o desempenho do mtodo de amostragem ou ensaio.

Estes registros devem incluir, quando pertinente: a referncia ao procedimento de amostragem utilizado; b data e hora da amostragem; c dados para identificar e descrever a amostra por exemplo, nmero, quantidade, nome ; d identificao do pessoal que realizou a amostragem; e identificao do equipamento utilizado; f condies ambientais ou de transporte; g diagramas ou outros meios equivalentes para identificar o local da amostragem, quando apropriado; h desvios, adies ou excluses do mtodo de amostragem e do plano de amostragem.

Este monitoramento deve ser planejado e analisado criticamente e deve incluir, quando apropriado, mas no estar limitado a: a utilizao de materiais de referncia ou de materiais para controle da qualidade; b utilizao de instrumentao alternativa calibrada para fornecer resultados rastreveis; c checagens funcionais de equipamentos de medio e ensaio; d uso de padres de checagem ou padres de trabalho com cartas de controle, quando aplicvel; e checagens intermedirias nos equipamentos de medio; f ensaios ou calibraes replicadas, utilizando-se os mesmos mtodos ou mtodos diferentes; g reensaio ou recalibrao de itens retidos; h correlao de resultados de caractersticas diferentes de um item; i anlise crtica de resultados relatados; j comparaes intralaboratoriais; k ensaio de amostra s cega s.

Estas emendas devem atender a todos os requisitos deste documento. NOTA Isso pode ser realizado por pessoal externo. O procedimento deve assegurar que: a sejam definidas as responsabilidades e autoridades pela gesto do trabalho no conforme; b as aes incluindo interrupo ou repetio do trabalho e reteno dos relatrios, quando neces- srio sejam baseadas nos nveis de risco estabelecidos pelo laboratrio; c seja feita uma avaliao da importncia do trabalho no conforme, incluindo uma anlise do impacto em resultados anteriores; d seja tomada uma deciso sobre a aceitabilidade do trabalho no conforme; e quando necessrio, o cliente seja notificado e o trabalho seja cancelado; f seja definida a responsabilidade pela autorizao da retomada do trabalho.

Esta abordagem, na qual os limites de especificao so importados como fonte de incerteza, depende de: utilizao de uma regra de deciso apropriada para estabelecer a conformidade; tratamento subsequente dos limites de especificao de uma maneira apropriada no balano de incerteza. Os mecanismos internacionalmente aceitos incluem, mas no esto limitados aos seguintes: a Capacidades de medio e calibrao providas por institutos nacionais de metrologia e institutos designados que tenham sido submetidos a processos adequados de avaliao entre pares.

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